隨著近年來我國制藥技術的不斷提高，我國的API原料藥產品得到長足進步，正逐步走向世界原料藥的生產和供應大國，特別是近幾年來，國內原料藥的生產規模和銷售量增量幅度很大。原料藥生產設備和技術也得到了一定的發展和推廣，但與國外同類先進設備與技術相比差距極大，就以國內原料藥生產設備和技術來看也是良莠不一，目前我國API原料藥精烘包生產線設備已經遠遠不能滿足制藥行業日趨提高的GMP和cGMP要求。

　　干燥是API原料藥精烘包生產過程中的一項重要工序，對藥品的色級、溶解時間以及后續的充裝等工序影響很大。國內原料藥干燥的設備形式較多，但用于無菌原料藥生產時，大部分干燥設備往往會出現以下的問題：

　　(1) 在不同程度上均存在出料困難和不徹底;

　　(2) 在換批時，不能有效地確保清洗和在線滅菌的驗證;

　　(3) 在進料和卸料過程中，往往會導致粉塵飛揚，污染操作環境;

　　(4) 操作工人勞動強度較大。

　　針對上述問題，常州百得開發了內加熱螺帶單錐真空干燥機，粉體物料在錐形容器罐內依靠螺旋帶旋轉進行攪拌，由于單旋轉螺帶與錐形殼體內壁良好配合，可使粉體物料在攪拌的同時，沿殼壁不斷向上提升，到上部再跌落至中心位，粉體物料從上部中心落入下部錐底的過程中又受到旋轉攪拌槳的攪拌并再次向上提升，這樣不斷循環，達到粉體物料的均勻混合。其特點：

　　(1) 混合運動方向是軸向運動、徑向運動和周向運動的復合運動，其混合效果極好;

　　(2) 混合完畢后，可依靠螺帶攪拌槳葉反轉將料粉從底部閥門自動卸料，排料干凈徹底，可以密閉的傳輸到下部的操作工序，操作工人勞動強度低;

　　(3) 批生產之間無需拆卸即可利用內置的清洗和滅菌裝置進行清洗和滅菌;

　　(4) 混合裝料系數高，裝料系數可達90%;

　　(5) 具有良好的密封性能，無粉塵污染。

　　(6) 系統配備有粉塵捕集裝置和在線清洗、在線滅菌功能。

API原料藥精烘包生產線設備--內加熱螺帶單錐真空干燥機 設備概述

　　內加熱螺帶單錐真空干燥機是百得干燥根據API原料藥精烘包生產線工藝要求開發的新一代攪拌型真空干燥器之一，采用先進的技術，能夠處理濕粉、濾餅、糊劑和料漿等材料，尤其適合比重大、粘稠和敏感度高或者含有有毒或爆炸性溶劑的產品。單錐脈沖混合干燥機適合低真空度操作，可應用于流程的其他階段，包括：反應-結晶、加熱-冷卻、殺菌、液體-固體分離和脫氣?，F在，我們提供范圍更廣的真空干燥系統，適用于更多介質的處理，從化學制品到金屬和藥品。

　　真空單錐干燥機工作過程為批次操作，濕物料進入料倉后，利用夾套、攪拌加熱進行干燥。本干燥機的高真空設計對干燥溫度敏感的產目來說其優勢明顯，并具有良好的熱傳導能力、快速干燥，同時、又兼具低耗能的特點。與干燥機直接相連的過濾器能夠將塵粒保留在加工區域內，本機采用充氣密封半球閥，卸料徹底、便捷，出色的真空、耐壓密封性能， 無死角、易清潔設計，性能穩定、使用壽命長，從而保證毫無損失地繼續加工產品。

API原料藥精烘包生產線設備--內加熱螺帶單錐真空干燥機 技術優點

　　單錐脈沖混合干燥機主要由以下部分組成：錐形罐體、傳動機構、內加熱螺帶攪拌裝置、脈沖混合裝置、取樣裝置與出料裝置、電控系統、CIP與SIP裝置等。

　　(1) 罐體無菌全密閉結構設計，內部結構簡潔無死角，特別適合易燃易爆、有毒或劇毒、不允許有污染或無菌要求的食品、生物制品、藥品等的物料混合干燥。

　　(2) 先進的單錐螺帶攪拌式結構，充裝率高，可達70%以上，節省占地面積和使用成本。

　　(3) 45°錐形罐體，出料順暢無殘留。

　　(4) 自動化程度高，大大減輕勞動強度和節省人工成本。

　　(5) 錐體、封頭、主軸和攪拌螺帶均可通熱水或蒸汽加熱，加熱面積大，加熱效率高，大大節省工作時間。

　　(6) 螺帶的設計采用雙支點定位結構，徑向擺動量小，保證螺帶與桶壁更小的安全間隙，同時減輕對機械密封的損害。

　　(7) 新型脈沖混合設計，利用高壓氮氣沖擊物料迅速混合，物料的混合更加快速和均勻。 (8) 無菌專用柱塞式取樣閥，可在密閉真空狀態下完成取樣。

　　(9) 帶氮氣吹掃的無菌專用放料閥，氣體浮動式密封結構，結構簡潔無死角，完全符合GMP和FDA的潔凈生產要求。

　　常州百得干燥以“開發和推廣新型高端的、能滿足原料藥特別是無菌原料藥生產的設備裝置以及整體工藝裝備系統方案”作為公司的發展方向和目標!以此改變國內原料藥生產廠家手動操作和物料暴露操作的生產模式，縮短我國和先進國家的生產裝備技術的差距，是百得的企業使命!